Equipos electromédicos. Parte 2-20: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las incubadoras de transporte neonatal/infantil.

Objeto y campo de aplicación

Esta norma en particular especifica los requisitos de seguridad para las INCUBADORAS DE TRANSPORTE DE BEBÉS, pero métodos alternativos de cumplimiento de una cláusula específica demostrando una seguridad equivalente no se considerarán no conformes si el FABRICANTE ha demostrado en su ARCHIVO DE GESTIÓN DE RIESGOS que el RIESGO que presenta el PELIGRO se ha encontrado con un nivel aceptable cuando se compara con los beneficios del tratamiento con el dispositivo. Esta norma en particular no se aplica a: - Dispositivos que suministran calor a través de COLCHONES, MANTAS, PADS o COLCHONES para uso médico; para información véase IEC 80601-2-35[3]2); - INCUBADORAS DE BEBÉS que no son INCUBADORAS DE TRANSPORTE DE BEBÉS; para más información ver CII 60601-2-19[2]; - CALENTADORES RADIANTES INFANTILES; para más información, véase IEC 60601-2-21[2]; - EQUIPO DE FOTOTERAPIA INFANTIL, para información ver IEC 60601-2-50[4].

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 05 
Nombre del comité
Equipos médicos 
Sector
Salud 
ICS
11.040.10  
Correspondencias
IEC 60601-2-20:2020  
Organismos
IEC  
Edición
Fecha de aprobación
2020-11-18 
Número de páginas
47 
Estado
Vigente