Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Medios de cultivo para microbiología. Criterios para las características funcionales de los medios de cultivo.

Objeto y campo de aplicación

Esta norma especifica los requisitos para las características funcionales de los medios de cultivo. Tiene por objeto especificar la trazabilidad, comparabilidad, reproducibilidad e idoneidad de los medios de cultivo utilizados en los laboratorios microbiológicos. Estas características se alcanzan aplicando los criterios de calidad señalados en esta norma. Esta norma es aplicable a: a) organizaciones comerciales que distribuyen medios de cultivo a los laboratorios de microbiología en una forma de productos listos para ser utilizados, como medios deshidratados o como medios semiterminados (véase el apartado 2.5 de la Norma EN 1659:1996); b) organizaciones no comerciales que distribuyen medios a otros lugares; c) laboratorios que preparan medios de cultivo para utilización propia. Los medios para cultivo celular no están cubiertos por esta norma.

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 11 
Nombre del comité
Laboratorios Clínicos 
Sector
Gestión y Calidad 
ICS
07.100.10  
Correspondencias
UNE-EN 12322:1999  
Organismos
UNE  
Edición
Fecha de aprobación
2020-12-11 
Número de páginas
15 
Estado
Vigente 

Normas de Referencia
EN 1659:1996, INTE/ISO 9000:2015