Equipos electromédicos. Parte 2-54: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los equipos de rayos X para radiografía y radioscopía.

Objeto y campo de aplicación

Se aplica el capítulo 1 de la norma general , a excepción de lo siguiente: Esta norma nacional se aplica a la SEGURIDAD BÁSICA y al FUNCIONAMIENTO ESENCIAL de los EQUIPO EM y los SISTEMAS EM previstos para ser utilizados en RADIOGRAFÍA de proyección y en RADIOSCOPÍA INDIRECTA. La Norma IEC 60601-2-43 se aplica a los EQUIPO EM y a los SISTEMAS EM que se utilizan en procedimientos de intervenciones, y se refiere a los requisitos aplicables de esta norma particular. Los EQUIPO EM y los SISTEMAS EM destinados a ser utilizados para la densitometría de absorción ósea o de tejidos, tomografía computarizada, mamografía, aplicaciones dentales o de radioterapia están excluidos del ámbito de aplicación de esta Norma. Si un capítulo o apartado está destinado específicamente para ser aplicable únicamente a los EQUIPO EM o a los SISTEMAS EM, el título y el contenido de dicho capítulo o apartado así lo indicará. Cuando no sea éste el caso, el capítulo o apartado se aplica tanto a los EQUIPO EM como a los SISTEMAS EM, según corresponda. 201.1.2 Objeto Sustitución: El objeto de esta norma particular es establecer los requisitos particulares de SEGURIDAD BÁSICA y de FUNCIONAMIENTO ESENCIAL aplicables a los EQUIPO EM y SISTEMAS EM que se utilizan en RADIOGRAFÍA y RADIOSCOPÍA.

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 05 
Nombre del comité
Equipos médicos 
Sector
Salud 
ICS
11.040.50  
Correspondencias
IEC 60601-2-54:2009; IEC 60601-2-54:2009/COR1:2010; IEC 60601-2-54:2009+AMD1:2015; IEC 60601-2-54:2009/AMD2:2018  
Organismos
IEC  
Edición
Fecha de aprobación
2020-06-12 
Número de páginas
77 
Estado
Vigente 

Normas de Referencia
INTE/IEC 60601-1 IEC 60336, IEC 60580:2000, IEC/TR 60788:2004, IEC 60806, IEC 62220-1-1:2015, IEC 61910-1:2014 IEC 62494-1:2008, INTE/IEC 60601-1-3: 2010, IEC 60601-1-3:2005/ ADM1:2012