Equipo respiratorio y de anestesia. Elementos del circuito respiratorio y conectores.

Objeto y campo de aplicación

*Esta norma internacional especifica los requisitos básicos para los elementos del circuito respiratorio y los tubos respiratorios previstos para ser utilizados con sistemas respiratorios de anestesia, sistemas respiratorios del venti¬lador, humidificadores o nebulizadores. Es aplicable a los elementos del circuito respiratorio, a los tubos respira¬torios y a los adaptadores del extremo del paciente suministrados ya ensamblados y a aquéllos suministrados como componentes y ensamblados de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Esta norma internacional es aplicable a los elementos del circuito respiratorio que incluyen componentes especiales (por ejemplo, trampas de agua) entre el extremo del paciente y el extremo del aparato que se suministran ya ensamblados. Esta norma internacional no es aplicable a los elementos del circuito respiratorio ni a los tubos respiratorios para fines especiales. EJEMPLO 1 Ventiladores que posean características especiales de distensibilidad, presión o frecuencia respiratoria. EJEMPLO 2 Ventilación oscilatoria de alta frecuencia (HFOV) o ventilación con chorro de alta frecuencia (HFJV). EJEMPLO 3 Elementos del circuito respiratorio y tubos respiratorios con conectores especiales para ventilación de neonatos. Se contemplan los elementos del circuito respiratorio y los tubos respiratorios tanto coaxiales como bifurcados, de doble lumen o de múltiples lúmenes, adecuados para utilización con adaptadores del extremo del paciente. NOTA 1 En el anexo A se muestran ejemplos de diversos tipos de elementos del circuito respiratorio con adaptadores del extremo del paciente.

Información general

Código del comité
CTP 
Nombre del comité
INTECO 
Sector
Salud 
ICS
11.040.10  
Correspondencias
ISO 5367:2014  
Organismos
 
Edición
Fecha de aprobación
2020-04-07 
Número de páginas
51 
Estado
Vigente 

Normas de Referencia
ISO 5356-1, ISO 7000, ISO 10993-1, ISO 11607-1, ISO 14971, ISO 15223-1:2012, IEC 60417, IEC 60601-1:2005, IEC 60601-1-6, IEC 62366, ISO 80601-2-12:2011, ISO 80601-2-13:2011, EN 556-1:2001, EN 1041.