Equipo respiratorio y de anestesia. Compatibilidad con oxígeno.

Objeto y campo de aplicación

Esta norma internacional especifica los requisitos para la compatibilidad con el oxígeno de los materiales, componentes y productos para aplicaciones anestésicas y respiratorias, que pueden entrar en contacto con oxígeno en condiciones normales o en condición de primer fallo a presiones de gas superiores a 50 kPa. Además, esta norma internacional da directrices generales para la selección de los materiales y componentes basadas en los datos disponibles de su compatibilidad con el oxígeno, y para efectuar un análisis de riesgos, incluyendo la consideración de la toxicidad de los productos de combustión y/o descomposición. Los aspectos de la compatibilidad que contempla esta norma internacional incluyen la limpieza, la resistencia a la ignición y la toxicidad de los productos de combustión y/o descomposición en las etapas de diseño, fabricación, mantenimiento y desecho. Esta norma internacional no es aplicable a la biocompatibilidad. Esta norma internacional es aplicable al equipo respiratorio y al anestésico que esté dentro del objeto y campo de aplicación del ISO/TC 121, por ejemplo, sistemas de canalización de gases medicinales, reguladores de presión, unidades terminales, unidades de suministro médico, conexiones flexibles, dispositivos de medición de flujo, estaciones de trabajo para anestesia y ventiladores pulmonares.  

Información general

Código del comité
CTP 
Nombre del comité
INTECO 
Sector
Salud 
ICS
11.040.40  
Correspondencias
ISO 15001:2010  
Organismos
 
Edición
Fecha de aprobación
2020-04-07 
Número de páginas
51 
Estado
Vigente 

Normas de Referencia
ISO 14971.