Equipo médico de aspiración. Parte 2: Equipo de aspiración manual.

Objeto y campo de aplicación

Esta norma INTE/ISO 10079-2 especifica los requisitos de seguridad y funcionamiento para los equipos médicos de aspiración manual previstos para la aspiración orofaríngea. Abarca equipos de aspiración que se hacen funcionar con el pie o con la mano o con ambos. El anexo D ilustra las tres partes de la norma INTE/ISO 10079-2 proporcionando un esquema para los sistemas típicos. La utilización más común de la aspiración manual es en situaciones fuera de entornos sanitarios descritos a menudo como uso de campo o uso durante el transporte. La utilización en estas situaciones puede conllevar condiciones extremas atmosféricas o del terreno. Los requisitos adicionales para el equipo de aspiración previsto para uso de campo y/o durante el transporte están incluidos en esta norma INTE/ISO 10079-2. Esta norma INTE/ISO 10079-2 no es aplicable a lo siguiente: a) piezas finales tales como catéteres de aspiración, aspirador Yankauer y puntas de aspiración; b) equipo de aspiración dental; c) extractores de mucosidad, incluyendo los extractores de mucosidad para neonatos.

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 08 
Nombre del comité
Insumos Médicos 
Sector
Salud 
ICS
11.040.10  
Correspondencias
ISO/IEC 17021-2:2012  
Organismos
ISO  
Edición
Fecha de aprobación
2020-08-28 
Número de páginas
25 
Estado
Vigente 

Normas de Referencia
INTE/ISO 7000, INTE/ISO 14971, INTE/ISO 15223-1, ISO 5356-1, ISO 14155, INTE/ISO 80369 (todas las partes), IEC 62366, EN 1041