Catéteres de drenaje estériles y dispositivos accesorios para un solo uso.

Objeto y campo de aplicación

Este documento especifica los requisitos para catéteres de drenaje estériles de un solo uso, sistemas de drenaje de heridas y acumulación de líquido, catéteres de drenaje quirúrgico y sus componentes, donde el catéter se coloca en una cavidad corporal o herida, quirúrgica o percutáneamente, para el drenaje de líquido o aire hacia el exterior. El catéter de drenaje se deja para que drene naturalmente o se conecta a una fuente de succión para una granulación más rápida del tejido. Este documento no es aplicable a: a) catéteres de succión; b) catéteres traqueales; c) catéteres uretrales; Nota. Ver INTE/ISO 20696. d) stents ureterales, stents biliares y otros stents; Nota. Ver INTE/ISO 14630 y ASTM F1828:97 para los requisitos de los stents. e) catéteres de drenaje colocados en el tracto digestivo por vía percutánea con técnica de gastrostomía; f) catéteres neuroaxiales utilizados para la extracción de líquido cefalorraquídeo; Nota. Ver ISO 20698. g) catéteres enterales utilizados para extraer soluciones o sustancias del tracto gastrointestinal; Nota. Ver ISO 20695. h) recubrimientos.

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 08 
Nombre del comité
Insumos Médicos 
Sector
Salud 
ICS
11.040.25  
Correspondencias
ISO 20697:2018  
Organismos
ISO  
Edición
Fecha de aprobación
2020-05-29 
Número de páginas
41 
Estado
Vigente 

Normas de Referencia
INTE/ISO 10993-1, INTE/ISO 80369-1, ISO 14155