Guía para el desmantelamiento y disposición de equipos médicos.

Object and field of application

1.1 Esta guía estándar aborda el desmantelamiento y disposición de equipos médicos. 1.2 El desmantelamiento y disposición de equipos médicos se realiza cuando el equipo ya no es necesario debido a la obsolescencia, es inoperable o ha cumplido con un hito de reemplazo programado. El desmantelamiento es el primer proceso físico en el proceso de disposición e incluye la identificación adecuada, autorización para la disposición y desinfección del equipo, así como la disposición de la Información de Salud del Paciente (PHI, por sus siglas en inglés) o software, o ambos. El método de disposición depende de muchos factores que se describirán en esta guía estándar. 1.3 Esta guía no incluye procedimientos detallados de métodos de disposición ni requisitos o restricciones de ventas específicos de ningún organismo regulador ni de los distintos niveles de gobierno en los que una entidad puede operar. Esta guía también proporciona prácticas comunes a muchas operaciones y proporciona flexibilidad para integrar mejor los requisitos externos. 1.4 Si bien esta norma describe las consideraciones comunes de seguridad y medio ambiente asociadas con el desmantelamiento y disposición de equipos médicos, no pretende abordar todas las preocupaciones de seguridad, si las hubiese, asociadas con su uso. Es responsabilidad de la entidad que utiliza esta norma establecer y aplicar las prácticas adecuadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones regulatorias antes de su uso. 1.5 Esta norma se elaboró de conformidad con los principios internacionalmente reconocidos sobre normalización establecidos en la Decisión sobre los principios para el desarrollo de normas, guías y recomendaciones internacionales emitidos por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

General information

Committee Code
CTN 44 SC 05 
Committee Name
Equipos médicos 
Sector
Salud 
ICS
11.040.01  
Correspondences
ASTM E3173-18  
Organism
ASTM  
Edition
Approval Date
2020-05-11 
Number of Pages
State
Current 

Standards Reference
ASTM E2135, ASTM E2306, ASTM E2858